摘要 通过对人工培养冬虫夏草(Q80 )配合化疗中、晚期恶性瘤的临床观察。结果表明：白细胞和血小板计数在治疗后与治疗前相比无明显下降(P>0.05)，而对照组则有不同程度的下降(P<0.05)，两组间相比有极显著差异(P<0.01)；治疗组与对照组抗肿瘤疗效分别为94．1%和86．2%，两者无显著差异(P>0.05)；治疗组与对照组相比，CD3 、CD4 、cD8 、在治疗前无显著差异(P>0.05)，治疗后1个月起有显著差异(P<0.01)。作者认为人工培养冬虫夏草(Q帅)确有显著抑制肿瘤生长，稳定病情，增强机体免疫功能，减轻化疗毒性，提高患者对疗的耐受性作用。
关键词冬虫夏草肿瘤，恶性T细胞亚群
中图分类号：R730.52；R730.5 文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2002)12-0746-02
冬虫夏草对免疫功能的影响，早已引起国内外医学界的重视。但其药源紧张、价格昂贵，普通患者难以受益。而人工虫草菌粉和天然虫草功效十分相似[，且药源充沛、价格适中，能为广大病人接受。在此基础上，从1998年4月到2001年5月，我们选用人工虫草菌发酵粉(简称Q80 )，专利号：851019714)，在我院门诊和病房，对34例50岁有以上的中、晚期恶性肿瘤患者，配合化疗进行治疗，并以条件相同但只单纯化疗的患者29例为作对照，临床观察结果报告如下。
1 材料与方法
1．1 一般资料
选择同期中、晚期恶性肿瘤患者63例，随机分为治疗组(加Q80 胶囊组)与对照组(单纯化疗组)。治疗组：34例，其中胃癌12例(肝、胰、骨移转9例)、食道癌2例、胰腺癌2例(全部转移)、肝癌9例(6例脑、胃、肝转移)、乳腺癌2例(肺、骨转移)，膀胱癌7例。男性23例，女性11例；年龄最大为79岁、最小50岁，平均年龄61.2岁；患者中经过手术治疗(无论成功与否)有22例，占治疗组总数的64.71%。对照组：29例，其中胃癌11例(肝、胰、骨转移7例)、食道癌1例、胰腺癌2例(全部转移)、肝癌5例(全部转移)。肺癌6例(5例脑、胃、肝转移)、乳腺癌3例(2例肺、胃转移)、卵巢癌1例(腹腔转移)。男性22例、女性7例；年龄最大为80岁、最小50岁，平均年龄62.4岁，患者中经过手术治疗(无论成功与否)有19例，占有对照组总数的65．52%。以上所有患者经过病理学或CT、采超和癌胚抗原测定检查而确诊。
1．2 治疗方法
所有患者均进行常规方案化疗，消化道肿瘤较多选用丝裂霉素(MMC)20 mg，5-氟脲嘧啶(5-Fu)1 000 rng及阿霉素(ADM)40 rng；肺癌则选用(5-Fu)1 000 mg，顺铂(CDDP)80 rng及ADM40 mg；乳腺癌选用5-Fu 1 000 mg．MMC 20mg及CDD 80 mg；卵巢癌5-Fu 1 000 mg、ADM 40 mg、CDDP80 mg。 部分患者以表阿霉素(EPI)或吡柔比星(TUP)代替ADM，卡铂(CBP)代替CDDP。为了防止呕吐，部分患者化疗前给用胃复安或枢复宁肌肉注射。
治疗组：除化疗外，同时给予口服(Q80)胶囊，1次1.2克，1天3次。两周1个疗程，共3个疗程。
对照组：单纯化疗。
1．3 观察指标及疗效判定
观察指标包括治疗前后外周血白细胞、血小板、肿瘤退缩及免疫功能的改变。
1．3．1 白细胞、血小板计数
在治疗前及治疗结束后第1周、2周、3周时检查所有的患者的外周血白细胞、血小板计数，并进行自身治疗前后对比和组间对比。医学统计学方法采用t检验。
1．3．2 肿瘤退缩情况
依据WHO关于实体瘤各观疗效通用指标判定：① CR(完全缓解)，可见肿瘤全消退超过4周。② PR(部分缓解)，肿瘤缩小50％以上并维持4周以上。③ NC(稳定)，肿瘤缩小不足50%。④ PD(进展)，肿瘤增大25%以上或出现新病灶。医学统计方法采用Ridit检验。
1．3．3 免疫功能的变化
在治疗前和治疗结束后4周，分别对接受治疗的63名患者外周血T细胞及其亚群进行测定。采用直接SPA菌体花环法检测。医学统计方法采用T检验。
2 结果
2．1 治疗前后白细胞、血小板计数比较见表1。
白细胞和血小板数的变化，两组患者在治疗后第1周起均开始下降，到第2周下降显著，至第3周时组间出现差异,治疗组的外周血白细胞与血小板计数已有所回升、而对照组的计数又降至更低点。
白细胞计数：治疗组治疗前、后比P>0.05，对照组治疗前、后比P<0.01，两组间比较，t检验P<0.01。
血小板计数：治疗组治疗前、后比P>0.05，对照组治疗前、后比P<0.05，两组间比较，t检验P<0.05。
2．2 两组患者肿瘤退缩情况对比见表2。
治疗前34例中晚期肿瘤患者，经化疗及(Q80)胶囊4周治疗后复查：CR为17(6／34)，PR为55．9(19／34)、NC为20.6(7／34)，总有效率(CR+PR)为73．5% ，稳定率(CR+PR+NC)为79．4% ，对照组复方为CR为10.3(3／29)，PR为48．2(14／29)、NC为20.6(7／34)，PD为5．9(2／34)，总有效率(CR+PR)为73．5%，稳定率(CR+PR+NC)为79．4%。经统计学处理，两组患者治疗后肿瘤退缩情况无显著差异(Ridit检验P>0.05)。
2．3 免疫T细胞亚群的检查和比较见表3。
从表3可见，治疗组在接受治疗1个月，CD3 、CD4较治疗前均有明显提高，且差值有显著性(两者均为P<0.01)，同期对照组的CD3 、CD4 较治疗前均有所提高，差异亦有极显著性(两者均为P<0.01)， ，在治疗组治疗后一月较治疗前明显下降(P<0.01)、而对照组与有明显下降(P<0.01)，但两组间比较仍有显著差异(P<0.01)，但两组间比较仍有显著差异(P<0.01)。治疗前，治疗组与对照组的CD3 、CD4 、~D8 比较，无明显差异(P>0.05)，治疗一月后有极显著差异(P<0.01)。
3 讨论
大多数中、晚期肿瘤患者往往出现进行性恶液质，直至死亡。主要原因是由于肿瘤患者能量消耗增加及摄食营养减少同时存在而引起的。患者的一般体质状况往往影响其预后，因此改善患者的一般体质，在治疗过程中具有一定作用。大量资料表明，肿瘤患者免疫功能明显下降，T淋巴细胞亚群分布异常，其中CD3+，CD4+ 细胞CD4+ ，CD8+ 比值明显降低。CD8+细胞相对或绝对升高。然而目前治疗肿瘤的主要方法，除手术切除外，放、化疗除均有杀伤肿瘤细胞作用外，对血细胞亦有明显杀伤，尤其对白细胞和淋巴细胞，所以对免疫系统有明显的操作。接受放疗、化疗的恶性肿瘤病人白细胞数淋巴细胞绝对数、T细胞数、E玫瑰药形成率及淋巴细胞转化率均有明显降低。因此，改善患者的免疫功作在肿瘤治疗过程中亦具有一定作用。为此，广大医务工作者都在试图寻求一种既有克服放、化疗的毒副作用，又能增强机体免疫功能的抗肿瘤药物，以提高肿瘤的治疗效果。
冬虫夏草是祖国的传统中药，它与人参、鹿茸齐名并誉为中国的三大补药。公元780年，西藏的《藏本草》首次记载了冬虫夏的药学功效。它作为中华民族治病、防病和强健体魄的药物已有1200年的历史。其性味甘、温，入肺、肾二经。天然冬虫夏草生长在青藏高原和云贵高原海拨3500～5000米的雪线下的山地阴坡。由于生长条件的限制，我国冬虫夏草年产量仅100吨左右。而冬早夏草的药用价值不断被科学开发和证实，市场上供不应求。目前天然冬虫夏草的市场价格已高达每公斤10000元人民左右。这种昂贵的药费对广大普遍病人是不堪承受的。我国药业科技人员采用生物工程方法在20世纪80年代初生产出发酵虫草菌粉Q80，它不仅价格便宜，而且在功效、有效成分、气味、口味等方面与天然冬虫夏草基本一致。在20a的实验研究和临床验证，证明人工冬虫夏草菌粉在治疗肾病、乙肝、哮喘、参与。肾移植和治疗癌症过程中有其独到的功效。
本次临床观察到，化疗后的第3周起，两组患者的白细胞和血小板计数出现明显差异(P<0，01和P<0.05)。此时，治疗组大多患者的白细胞和血小板计数已从平稳开始回升；而对照组大多患者的却继续下降。两组患者治疗后肿瘤退缩情况：治疗组总有效率94，1%；对照组总有效率86．2%，虽治疗组患者CD3+，CD4+ 较治疗前明显提高(P<0.01)，但对照组无显著提高；治疗组CD8+较治疗前有明显下降(P<0.01)，对照组无明显下降，且治疗后的组间比较有显著差异(P<0，01)。
结果表明：人工培养的冬虫夏草菌粉能减轻放疗所引起的骨髓抑制作用，使患者外周白细胞和血小板较快地回升并稳定在正常范围，提高化疗的耐受性，并能增强肿瘤患者的免疫功能，抑制肿瘤生长。
参考文献（略）
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