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干扰素联合人工发酵冬虫夏草胶囊治疗慢性乙型肝炎临床观察    

时间: 2007-08-23 12:41:50 来源: 中国药师  2004 年第7 卷第10 期 作者:  点击: 8034

摘 要 目的: 探讨干扰素联合人工冬虫夏草胶囊对慢性乙型肝炎进行抗病毒治疗的疗效观察。方法: 应用国产α-干扰素( IFN-α) 治疗HBsAg ,HBeAg ,HBcAb 均阳性的慢性乙型肝炎116 例。治疗组58 例用IFN-α500 万u im 每周3 次,人工冬虫夏草胶囊1. 0 g  po tid ;对照组58 例单用IFN-α治疗。维生素等一般保肝药物两组相同,疗程均为6 个月。结果: 治疗组HBeAg 阴转率、HBeAb 阳转率分别为75. 86 %,65. 52 %,对照组为51. 72 %,41. 38 %。两组比较差异显著( P < 0. 01或P < 0. 05) 而HBsAg、HBcAb 阴转率及HBsAb 阳转率及肝功能复常,两组无差异( P < 0. 05) 。结论: IFN-α联合人工冬虫夏草胶囊疗法在抑制HBV 复制和清除病毒方面比单用IFN-α效果更佳,无明显不良反应。
关键词 乙型肝炎,慢性 干扰素α-2b  人工冬虫夏草胶囊
中图分类号:R512. 6 + 2   文献标识码:A   文章编号:10082049X(2004) 1020799202  
干扰素近年来被国内外普遍证实为抑制和清除乙、丙型肝炎病毒较为理想的药物,但其疗效仍不尽满意。因此,选用两种具有抗病毒、免疫调节药物联合治疗很有必要。我们应用国产干扰素( IFN2α) 联合人工冬虫夏草胶囊治疗慢性乙型肝炎(CHB) 并设立对照组,以观察血清乙肝病毒标志物(HBVM)变化情况,报告如下:
1  资料与方法
1. 1  病例选择及分组诊断依据1995 年全国病毒性肝炎会议诊断标准,将116 例CHB 病人分为治疗组、对照组各58 例。
1. 2  一般资料本文所选病例皆为2000 年2 月~2003 年9 月住院病人,治疗前HBsAg ,HBeAg ,HBcAb 均为阳性,AL T 水平均为正常参考值上限4~6 倍,总胆红素< 50μmol/ L 。两组主要临床资料比较,差异无显著性,具有可比性,见表1 。
 
1. 3  治疗方法及疗程  治疗组用干扰素(安福隆基因工程干扰素α-2b) 500 万uim 每周3 次,人工冬虫夏草胶囊1. 0 g po tid。对照组单用干扰素,用量用法同治疗组,维生素等一般保肝药物两组相同,疗程均为6 个月。
1. 4  观察项目  主要观察对血清HBVM(乙肝5 项ELISA 法) 的影响,同时检测病人症状、体征、肝功能等变化。
1. 5  评价指标   观察治疗前后6 个月的HBVM 变化。
1. 6  统计学处理   计数资料用χ2 检验,计量资料用t 检验。
2  治疗结果
2. 1  所有病人的症状、体征及肝功能检查结果均在3~6 个月内先后恢复正常,两组比较经统计学处理无显著差异( P> 0. 05) 。
2. 2  血清HBVM 变化情况:治疗6 个月后治疗组HBeAg阴转率达75. 86 %(44/ 58) ,对照组51. 72 %(30/ 58) 。两组有统计学差异( P < 0. 01) 治疗组HBeAb 阳转率65. 52 %(38/58) ,对照组41. 38 %(24/ 58) 两组比较有统计计学差异( P <0. 05) , 而HBsAb , HBsAg , HBcAb 变化两组无差异( P >0. 05) 。见表2 。
 
2. 3  不良反应两组在治疗的第一个月内绝大多数患者均有不同程度流感样症状(如发热、头疼、鼻塞、关节痛) ,对照组有8 例轻度外周血WBC 减少,继续治疗后症状缓解,3 例有轻微脱发现象,治疗组除流感样症状外未出现明显不良反应,两组均不需中止治疗。
3  讨论
本组资料初步显示IFN-α联合人工冬虫夏草胶囊对HBeAg 阴转率达75. 86 %, HBeAb 阳转率为65. 52 %,而对照组分别为51. 72 %和41. 38 %; 两组比较差异显著( P < 0. 01 或P <0. 05) 。HBV 感染时间短、肝炎在活动期、病毒复制活跃时,疗效较好。在两组6 例HBsAb 阳转的患者中男4 例女2例,6 个月后查HBsAb 仍保持有效滴度,肝功能各项指标在正常范围。观察中发现用药1 个月后HBeAg 阴转,并在3个月内持续保持阴性者比较稳定,一疗程无效者延长疗程仍可使部分患者奏效,但本文例数较少,尚需进一步观察。
CHB 的治疗,尤其是病毒的清除迄今尚无特效疗法。HBV 在肝内的持续复制与机体免疫功能紊乱,尤其与细胞免疫功能低下或缺陷有关。因此,目前对CHB 的治疗主要是抗病毒和/ 或免疫调节治疗。干扰素为广谱抗病毒药同时有抗肿瘤及免疫调节作用,故能稳定病情,中止肝病进展;人工冬虫夏草胶囊对免疫系统、内分泌系统有双向调节作用,诸多研究还表明虫草菌丝具有抗纤维化作用,两药联合应用其抗病毒效应增强,病情恢复快,且部分病例随访疗效持久,无明显不良反应,临床应用方便,其远期疗效有待进一步观察总结。
[参考文献](略)



 


   
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